AMICOGEN

生产及 QC

Manufacturing & QC

艾美科健依靠严格的质量体系管理和GMP生产设施
为全世界的客户提供高纯度高品质的产品。

艾美科健为了达到能够满足客户需求,提供值得信赖的品质和服务,构建了全面的GMP质量管理体系。
从原材料、生产工艺、成品出库到安全性测试等所有生产过程,开展一站式质量检测。
出库后也通过定期的存货检查确保品质。
01 为严格的质量体系运营质量管理团队
艾美科健为构建全球化的质量管理体系,将生产部与质管部单独分开运营。
所有GMP工艺为满足食药厅的标准和条件,质量管理团队负责质量管理体系的维修ㆍ管理ㆍ改善。

质量管理团队有一个培训计划,以确保GMP流程具有足够的资格执行其职责。
生产过程中完全遵守GMP,生产出值得信赖的高品质产品。
02 为提高质量体系,引进定期的自律检测制度
艾美科健的品质管理组对原材料·半成品·成品·包装材料和标志等材料的合格与否进行管理,对主要设备和机器的维护维修活动进行监督。
定期自主实施自律检测,实施更为有效的品质体系。
通过文件管理系统,进行GMP文件的创建·审批·保存。
包括标准化操作程序(SOPs)、生产记录的审核/审批在内,负责与产品和设施有关的所有偏离现象的审核和审批。

运营综合 LIMS系统

(Laboratory Information Management System)

艾美科健品质管理实验室采用综合LIMS系统
这一科学的自动化系统,不允许出现一丝的误差。

品质管理组设施情况