안녕하십니까? 아미코젠㈜ 대표이사 박철입니다.

긴 장마철 동안 안녕하셨는지요? 긴 장마철이 끝나고 기다리던 여름휴가가 돌아왔습니다. 즐겁고 알찬 휴가 계획을 세우셔서 재충전의 기회가 되시기 바랍니다.

7월에 진행된 당사 주요 사업 현황 및 업데이트된 사항을 말씀드리겠습니다.

1. 효소•바이오제약사업본부

효소 & Green API 사업은, 항생제용 효소뿐만 아니라 식품용, 산업용, 의약용 효소 등으로 사업을 확대하기 위해 연구 개발과 마케팅을 진행하고 있습니다. 바이오의약품 제조에 사용되는Endo nuclease가 지속적으로 관심을 얻고 있으며, 고객들의 테스트에서 좋은 결과가 판매로 이어지고 있습니다. 신규 효소 제품인 CW-Lytic F1을 학회/전시회에서 홍보하였고 성능면에서 긍정적인 평가를 받았습니다. 항생제 분해효소 RX-H의 수요기업들의 평가가 매우 긍정적이며 항생제 재활용을 비롯한 그린파마슈티컬에 크게 기여할 것으로 예측합니다.

수요업체의 요청으로 IX 합성 효소 개발에 착수하였으며 신속히 개발에 성공하여 수익을 올리도록 하겠습니다. 의약품 생산 증대에 따라 DX2기술료 매출이 증가하고 있습니다.

신약개발 사업은 Artilysin 항생제를 이용하여 여러 부분으로 연구 개발을 진행중입니다. 상처 치료용 의료기기 개발을 위해 in vivo efficacy 평가시험을 수행하고 있고, 의료기기 허가를 위해 식약처와 논의중입니다. 여드름용 Artilysin의 효능을 평가중입니다. Animal medicine으로는 외이염 치료제 개발을 위해 효능 평가를 전북대 동물의료센터에서 진행하고 있고, 젖소 유방염 치료제 개발은 한s독 국가 과제로 독일 라이산도와 공동 연구가 이루어지고 있습니다. 9월까지 몇 개의 candidates가 선정될 예정입니다.

2. 바이오공정•CDMO사업본부

송도 배지 공장은 지난달  지상 4층 공사에 이어 5층 바닥 콘크리트 작업을 진행하고 있습니다. 일정에 맞추기 위해  주말과  공휴일에도 토목 건축 및 장비설치 작업을 진행하고 있습니다. 지하에는 변압기와 냉동기 등 UTILITY 장비와 탱크류도 설치하고 있으며 최근에는 1층에도 생산장비를 설치중입니다.

<송도공장 지상 콘크리트 타설 근황>

바이오소부장 핵심 원자재인 바이오의약품 정제용 크로마토그래피 레진 사업을 진행하고 있는  퓨리오젠의 여수 공장은 기초공사와 골조 작업이 완료되어, 외부 판넬공사와 내부 배관공사를  시작하였습니다. 진행상황은 생산동은 1층 철골 공사가 완료되었으며, 관리동은 3층 바닥 공사 및 소방 배관 작업이 완료되었습니다. 장마철 비의 영향이 있지만 2023년 말에 완공을 목표로 작업을 진행하고 있습니다.

정제용 크로마토그래피 레진 샘플을 해외에도 공급하여 성능을 테스트하고 있습니다. 국내 고객사의 경우 사용 레진 대비 유사하거나 우월한 성능을 보이고 있어 공장 시생산 이후 공급을 시작할 수 있을 것으로 기대됩니다.

아미코젠, 비욘드셀, 퓨리오젠은 한국바이오협회와 리드엑시비션스 코리아에서 주관하는 바이오 산업의 종합 컨벤션인 '바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023'에 12일부터 14일까지 3일간 참가하였습니다. 바이오시밀러 개발에 필요한 많은 service 를 갖추고 고객과 협력할 준비가 되어 있음을 홍보하였습니다. 전시회 기간동안 다수의 국내 고객 및 해외 업체와 레진, 배지 판매에 대해 상담하였고 원료 공급업체와 미팅을 진행하였습니다.  

3. 헬스케어•영양사업본부

국내 건식 시장의 불황 영향으로 내수 매출은 전년비 소폭 감소하였지만, 러시아와 아시아 등 글로벌 판매 성장에 힘입어 7월 매출액은 전년대비 약 24% 성장으로 마감 예상됩니다. 내수에서는 효소 식품 ODM 사업에서 전년대비 30% 이상의 고성장세를 유지하였고, 지속적인 수주 증가로 3분기에도 큰 폭의 성장이 예상됩니다. 독자 개발한 큐어자임™A, 큐어자임™P를 적용한 효소식품이 경쟁사에 비해 체감효과 및 경제성면에서 경쟁력 우위를 확보하였기 때문이며, 국내 효소 시장 점유율을 높이는데 집중하고 있습니다.

NAG를 이용한 환 제형의 관절 제품의 개발이 완료되어, 국내뿐 아니라 베트남등 해외 시장에도 수출될 예정으로 제조사와 NAG 공급 계약을 마쳤습니다. 국내 관절시장의 꾸준한 성장세로, 차별화된 소재와 제형에 대한 수요가 증가하여 앞으로도 NAG 매출 성장이 기대됩니다.

해외사업팀은 아미코젠의 저분자 콜라겐 트리펩타이드 (Collagen Trip20 ™)를 소재로 사용한 스틱 젤리 및 분말 스틱 완제품을 러시아와 주변국가(유라시아 관세 동맹국_러시아, 카자흐스탄, 벨라루시아, 키르키즈스탄, 아르메니아)에 판매하기 위해 필요한 BAA(건강보조식품류) 인증을 7월 6일 취득하였습니다. 등록된 두 제품을 러시아 유통 업체와 파트너쉽 계약 내용을 협상중이며, 10월 말 모스크바에서 개최하는 “InterCharm Moscow” 전시에 참가하여 파트너사와 공동 마케팅을 진행할 계획입니다.

 K.Nutra K·Collagen Jelly                       K.Nutra Collagen Vita C

헬스케어연구소는 콜라겐의 기능성 확장 연구 개발을 활발하게 진행하고 있습니다. 콜라겐의 뼈 건강 기능성 입증을 위한 인체적용시험을 전북대학교 임상시험센터에서 개시되었고, 지난해 확보된 근육 증강과 관련하여 당사 전임상 연구 결과를 기반으로, 근력 개선 전임상 연구가 진행되고 있습니다. 또한, 국가 과제를 통한 키토올리고당의 호흡기 건강 전임상 연구도 진행하고 있습니다. 콜라겐과 키토올리고당의 기능성 연구는 개별인정형 승인을 목표로 진행하고 있습니다. 2025년부터 시행될 숙취해소 기능성 실증제 정책에 따라, ‘큐어자임-에이스™’ 의 인체적용시험을 통한 숙취해소 기능성 연구 개발을 추진하고 있습니다.

4. 케이뉴트라 사업

이번 주주레터부터 아미코젠 건강기능식품 브랜드 케이뉴트라의 제품을 소개드리고자 합니다.

당사는 특수효소 기술을 적용하여 천연 헬스케어 소재(NAG, DI/PCI, CP/CTP, 곡물발효효소 등)를 개발하였습니다. K-NUTRA는 이러한 소재를 사용하여 만든 다양한 건강기능식품을 판매하고 있습니다. 주주님들에게 매월 다양한 제품을 소개하고자 하오니 K-NUTRA와 함께 건강한 하루하루 되시길 바랍니다. (K-NUTRA 홈페이지 : http://www.knutra.com).

- 특허 받은 제조기술로 만든효소&3종 곡물(귀리, 호라산밀, 렌틸콩) 함유.

- 아밀라아제 150,000 unit/ 프로테아제 1,250unit(1포당)

링크 : 더 시크릿효소 오리지널

 *많은 고객들의 성원에 힘입어 현재 품절입니다. 8월에 재입고 되오니 많은 관심부탁드립니다.

- 효소기술로 콜라겐 크기를 안정적으로 분해(1,000Da 이하 저분자 콜라겐)

- GPH 성분 3.2% 이상 함유 및 저분자 피쉬 콜라겐 1,000mg 함유 (1포당 32mg)

링크 : 케이콜라겐 소프트피치

- 특허받은 초산균 유래 효소 큐어자임-에이스 함유(1포당 1,000mg)

- 헛개나무 열매, 과라나 추출물, 비타민C, 비타민B 함유 

링크 : 케이뉴트라 숙취효소 - 88

- 한포에, 투입균수 300억/보장균수 30억

- 정상적인 면역기능을 위한 아연 및 3종 프리바이오틱스/7종 비타민 함유

링크 : 닥터지바이옴

아미코젠㈜ 대표이사 박 철 배상

5. 주주 Q&A

2023.07.12 / 이x인

Q. 우리회사 레진은 소수성 상호작용 크로마토그래피로 알고 있는데 이온 교환 크로마토그래피 , 친화성 크로마토그래피도 연구 혹은 상용화가 준비되어 있는지

A. 고객사에서 소량 샘플 사용 및 파일럿 생산 테스트를 진행한 후 계약을 통해 납품할 예정입니다. 현재 생산공정 개발을 완료하여 상용화를 목표하고 있는 제품군은 친화성 크로마토그래피 레진과 이온 교환 크로마토그래피 레진입니다. 올해 여수 레진 생산공장이 완공되고 시생산을 진행하여 내년 상반기 제품을 양산할 계획입니다.

특히, 친화성 크로마토그래피 레진은 전체 레진 시장의 45-50%를 차지할 정도로 중요한 제품군이며, 핵심 원료인 단백질 리간드 아미코젠에서 공급하고 있어 경쟁사 대비 기술적인 면이나 경제성 면에서 우월한 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한, 소수성 상호작용 크로마토그래피 레진은 현재 생산공정 테스트 중이며, 내년 여수 공장에서의 생산을 목표로 스케일업을 진행하고 있습니다.

Q. 레진, 배지 특허 현황

A. 레진 및 배진의 국내외 특허 출원을 완료하였습니다. 자세한 사항은 정기보고서 참고 부탁드립니다.

2023.07.17 / 문X현

Q. 보도자료에 의하면 세포배양배지가 국가전략기술에 포함됨. 아미코젠이 세액 공제 혜택 받을 수 있는지 여부

A. 현재 정부기관으로부터 보조금 및 세액공제 혜택을 받고 있습니다.

2023.07.18 / 정X식

Q. 엔돌라이신 사업 진행 현황

A. 엔돌라이신 (Artilysin)의 대량 생산을 위한 CDMO 공장 신축을 위한 공장 부지는 확보되어 있는 상태이며, 유럽업체들의 사업개발 진행이 다소 늦어지면서 공장 신축이 지연되고 있습니다.  유럽업체들의 사업 진행에 따라 엔돌라이신 생산 공장을 신축할 계획입니다.

P.S. 보안상의 이유로 답변 드리지 못한 문의사항이 있습니다. 양해 부탁드립니다.