AMICOGEN

생산 및 QC

Manufacturing & QC

아미코젠은 품질관리시스템과 GMP 제조시설을 활용하여
전세계 고객들에게 고순도 고품질의 제품을 제공합니다.

품질관리시스템 공장소개
아미코젠은 고객의 요구와 신뢰를 줄 수 있는 품질 및 서비스를 추구하기 위해 GMP의 철저한 품질 시스템을 갖추고 있습니다.
원자재, 생산 공정, 완제품 출고, 안정성 실험 등 모든 생산과정에 대한 품질 실험을 원스톱으로 진행하고 있습니다.
출고 이후에도 정기적으로 보관품 검사를 실시하여 품질을 보증합니다.
품질관리팀 연구원들은 풍부한 GMP 실험실 경험과 검증된 최신 장비를 바탕으로 최고의 전문성을 제공하고 있습니다.
01 엄격한 품질시스템을 위한 품질관리팀 운영
아미코젠은 글로벌 품질관리 시스템을 위해 생산조직과 분리하여 품질관리팀을 운영하고 있습니다.
품질관리팀은 모든 GMP 공정이 식약처의 가이드라인과 요건을 충족 시키기 위해 품질관리 시스템을 유지ㆍ관리ㆍ개선하고 있습니다.

품질관리팀은 GMP 공정에 관련된 직무 수행에 충분한 자격을 갖출 수 있도록 교육 프로그램을 운영하고 있습니다.
생산 프로세스 과정에서 GMP를 완벽히 준수하여 누구나 믿고 사용할 수 있는 고품질의 제품을 생산하고 있습니다.
02 품질시스템 향상을 위한 정기적 자율점검제도 운영
아미코젠 품질관리팀은 원자재ㆍ반제품ㆍ완제품ㆍ포장재 및 표시 자재의 적합성 여부를 관리하고, 주요 장비와 기기의 유지보수 활동을 감독하고 있습니다.
정기적으로 자체 자율점검을 실시하여 품질시스템을 보다 효과적으로 운영하고 있습니다.

문서관리시스템을 통해 GMP 문서의 생성ㆍ승인ㆍ보관을 통제합니다.
표준운영절차(SOPs), 제조기록서의 검토/승인은 물론, 제품과 시설에 관련해 발생한 모든 일탈을 검토하고 승인하는 역할을 맡고 있습니다.

통합 LIMS 시스템 운영

(Laboratory Information Management System)

아미코젠 품질관리 실험실은 통합 LIMS 시스템이라는
과학적인 자동 시스템을 사용 하여 한치의 오차도 허용하지 않습니다.

품질관리팀 시설현황